秋冬疫情來(lái)襲 國(guó)產(chǎn)疫苗再?zèng)_刺

2020-11-13 02:17:47來(lái)源：北京商報(bào)  

11月12日，國(guó)務(wù)院召開(kāi)發(fā)布會(huì)介紹，國(guó)內(nèi)10月以來(lái)輸入病例快速上升，同比增長(zhǎng)45%，疫情防控一刻也不能放松。秋冬疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻，來(lái)自科興、國(guó)藥集團(tuán)的新冠疫苗也紛紛大面積鋪開(kāi)Ⅲ期臨床，國(guó)產(chǎn)疫苗進(jìn)入刪最后的沖刺階段。

紛紛鋪開(kāi)Ⅲ期臨床研究

北京時(shí)間11月12日消息，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局宣布授權(quán)恢復(fù)由科興生物的合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠滅活疫苗“克爾來(lái)福”Ⅲ期臨床研究。

11月9日晚，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局宣布，中國(guó)科興生物公司與巴西圣保羅州布坦坦研究所合作的新冠病毒疫苗“克爾來(lái)福”臨床試驗(yàn)，于10月29日出現(xiàn)一例試驗(yàn)者“嚴(yán)重不良反應(yīng)”，因此決定暫停該疫苗在巴西的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

隨后，布坦坦研究所與巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局進(jìn)行了溝通，提交了數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會(huì)的報(bào)告。在對(duì)新的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估后，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局同意恢復(fù)臨床研究。巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局表示，暫停和恢復(fù)研究是臨床研究中的常見(jiàn)事件，暫停并不一定意味著所研究的產(chǎn)品有質(zhì)量、安全性或有效性方面的問(wèn)題。

對(duì)于臨床的相關(guān)情況， 科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng)向北京商報(bào)記者介紹稱：“Ⅲ期保護(hù)效力試驗(yàn)采用的曾是國(guó)際通行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，受試者會(huì)隨機(jī)分配接受試驗(yàn)疫苗和安慰劑，隨后接受為期一年的隨訪觀察，了解受試者是否發(fā)生與疫苗相關(guān)的不良反應(yīng)，更為重要的是隨訪受試者是否出現(xiàn)新冠病毒感染癥狀，并通過(guò)核酸檢測(cè)確診，通過(guò)比較兩組實(shí)驗(yàn)室確診新冠感染病例發(fā)生率的差異，獲得疫苗的保護(hù)效果。根據(jù)世界衛(wèi)生組織和我國(guó)推薦標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)率至少達(dá)到50%方可認(rèn)為疫苗有效。”

“Ⅲ期保護(hù)效力試驗(yàn)已經(jīng)從今年7月開(kāi)始，按照現(xiàn)有的流行率和入組速度，預(yù)計(jì)年底前有望開(kāi)展期中分析。”劉沛誠(chéng)表示。

近乎同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)也披露了最新的研究進(jìn)展。11月11日，國(guó)藥集團(tuán)表示，目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗Ⅲ期臨床正在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國(guó)家順利推進(jìn)，并已進(jìn)入最后的沖刺階段，接種志愿者超過(guò)5萬(wàn)人，樣本人群覆蓋125個(gè)國(guó)籍。“在多國(guó)進(jìn)行的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)已接近尾聲，試驗(yàn)各項(xiàng)數(shù)據(jù)均好于預(yù)期。”國(guó)藥集團(tuán)指出。

新冠疫苗即將面世，那定價(jià)如何呢？劉沛誠(chéng)告訴北京商報(bào)記者，疫苗的價(jià)格制定需要考慮很多因素，包括研發(fā)和生產(chǎn)成本、采購(gòu)規(guī)模、劑型（是半成品還是成品）、供貨期、買方是否提前預(yù)付等。“針對(duì)不同的情況我們有不同的價(jià)格區(qū)間。不過(guò)，科興承諾新冠疫苗的價(jià)格將是有競(jìng)爭(zhēng)力的。”科興生物指出。

聚集性疫情危險(xiǎn)存在

與新冠疫苗Ⅲ期研究如火如荼相對(duì)應(yīng)的，正是秋冬第二波疫情的來(lái)襲。

11月12日，國(guó)務(wù)院召開(kāi)發(fā)布會(huì)，介紹加強(qiáng)冬季疫情防控和深入開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)有關(guān)情況。對(duì)于秋冬的疫情形勢(shì)，國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任李斌指出：“我國(guó)面臨的境外輸入病例導(dǎo)致本地傳播風(fēng)險(xiǎn)增大，冬季將處于疫情零星散發(fā)狀態(tài)，局部地區(qū)可能發(fā)生聚集性疫情，疫情防控工作一刻也不能放松。”

海外第二波疫情來(lái)勢(shì)洶洶，數(shù)據(jù)顯示，目前累計(jì)病例已經(jīng)超過(guò)了5200萬(wàn)，近期全球單日新增病例突破60萬(wàn)，是春季峰值的6倍。

“第二波疫情及其威脅也是非常嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)，截至目前，我國(guó)從境外累計(jì)輸入的病例多達(dá)3600多例，特別是10月以來(lái)輸入病例快速上升，目前日均輸入16.6例，比9月增長(zhǎng)了45%。”外交部副部長(zhǎng)羅照輝介紹稱。

對(duì)此，我國(guó)出臺(tái)了一些應(yīng)對(duì)新舉措：增加一次血清抗體檢測(cè)；登機(jī)前的核酸檢測(cè)由72個(gè)小時(shí)縮減到48個(gè)小時(shí)；中轉(zhuǎn)地增加一次檢測(cè)；對(duì)一些疫情高發(fā)國(guó)家，采取緊縮簽證政策。“同時(shí)，航班熔斷機(jī)制繼續(xù)更加嚴(yán)格地執(zhí)行。”羅照輝強(qiáng)調(diào)。

疾控專家陶黎納也表示，不可否認(rèn)的是，在經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的高度戒備后，有時(shí)候“狼來(lái)了”喊得多了，大家難免會(huì)出現(xiàn)松懈，工作人員的警惕性可能下降，民眾也對(duì)各種防控措施懈怠了，為此大家都需要重新提高警惕。

加大冷鏈食品抽檢

海外疫情已經(jīng)對(duì)國(guó)內(nèi)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称樊a(chǎn)生了影響。日前，天津本地新增1例確診病例，此后，濱海新區(qū)中新天津生態(tài)城海聯(lián)冷庫(kù)一份環(huán)境樣本新冠病毒檢測(cè)呈陽(yáng)性，而患者曾于11月4日參與了公司進(jìn)口冷凍食品的搬運(yùn)工作。此前，遼寧、青島等多地都在冷凍食品外包裝上檢測(cè)出了新冠病毒。

相關(guān)部門采取了哪些措施來(lái)防范新冠肺炎疫情通過(guò)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称返妮斎腼L(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称罚钟心男┍O(jiān)管措施呢？

海關(guān)總署進(jìn)出口食品安全局局長(zhǎng)畢克新介紹稱：“海關(guān)總署目前已累計(jì)抽查了50個(gè)國(guó)家140家進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)企業(yè)，對(duì)查出問(wèn)題的22家企業(yè)采取了暫停或者撤銷其注冊(cè)資格等措施；暫停了出現(xiàn)員工聚集性感染企業(yè)的產(chǎn)品輸華。截止到11月11日24時(shí)，對(duì)發(fā)生員工感染新冠肺炎的20個(gè)國(guó)家99家生產(chǎn)企業(yè)采取了暫停其產(chǎn)品進(jìn)口的措施；此外，對(duì)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称穼?shí)施新冠病毒核酸抽樣檢測(cè)，重點(diǎn)加大對(duì)進(jìn)口海鮮等冷鏈?zhǔn)称返某闃訖z測(cè)。到11月11日24時(shí)，全國(guó)海關(guān)共抽樣檢測(cè)樣本873475個(gè)，其中檢出核酸陽(yáng)性結(jié)果13個(gè)。”

海外疫情肆虐，航空、旅游等多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)都頗為“受傷”。日前，新加坡提出了“旅游氣泡”，宣布開(kāi)放和一些疫情控制較好的國(guó)家和地區(qū)交往。中國(guó)是否會(huì)考慮同那些幾乎沒(méi)有新病例的國(guó)家形成閉環(huán)的“旅游氣泡”呢？

“這是可以研究的。”羅照輝表示，即便是在疫情嚴(yán)重的時(shí)候，國(guó)內(nèi)一直在推動(dòng)建立“快捷通道”“綠色通道”，來(lái)推動(dòng)人流、物流跨境往來(lái)和經(jīng)濟(jì)恢復(fù)。

不過(guò)，羅照輝也明確：“在當(dāng)前情況下，盡管境內(nèi)旅游國(guó)慶節(jié)期間比較火熱，但境外游我想還是要慎重，我們現(xiàn)在不主張放開(kāi)境外旅游，這是相關(guān)主管部門的意見(jiàn)。當(dāng)然，我們也在和一些國(guó)家探討‘綠色通道’和‘快捷通道’網(wǎng)絡(luò)化。”

關(guān)鍵詞： 新冠 疫情防控 熔斷

責(zé)任編輯：hnmd003

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