首頁 > 產業 > 正文

國家藥品監督管理局藥品審評中心就《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》征求意見

2021-08-17 14:45:31來源:上海證券報·中國證券網  

上證報中國證券網訊 據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網8月17日消息,為規范和引導人源性干細胞產品的藥學研究, 國家藥品監督管理局藥品審評中心在前期調研的基礎上,結合國內外相關法規和技術要求,以及對這類產品當前技術發展和科學的認知,形成了《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》并向社會公開征求意見。

根據文件,2017 年,原國家食品藥品監督管理總局發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》,對細胞治療產品按照藥品管理相關法律法規進行研發時的技術要求進行了總體闡述。為進一步規范和指導干細胞產品的藥學研發和申報,促進干細胞產業發展,特制定本技術指導原則。

  • 關鍵詞: 藥品 征求意見 國家 稿)

  • 責任編輯:hnmd003

    相關閱讀

    推薦閱讀