立足超快速藥敏市場，「Vibronix」如何滅掉耐藥菌的“威

2020-09-17 10:07:11來源：創業邦

上世紀40年代，青霉素作為第一種應用于臨床的抗生素，成功解決了臨床上金黃色葡萄球菌感染這一難題，隨后問世的大環內酯類、氨基甙類抗生素又使肺炎、肺結核的死亡率降低了80%，當時曾有人斷言:人類戰勝細菌的時代已經到來。然而事實卻并非如此，抗生素的使用在不同程度上降低了藥效，讓細菌出現了耐藥特性，導致耐藥菌慢慢變得“強大”起來。

細菌的侵入及抗生素的廣泛使用使得臨床感染病菌不斷變遷，多重耐藥菌感染率和患者病死率逐年增加，這給醫院感染防控帶來了巨大的挑戰。

為獲得最佳抗生素用藥方案，通常需要對耐藥菌進行藥敏檢測，其中肉湯法是最為常見的檢測手段。然而肉湯法是基于待測細菌增殖，其速度受限于細菌的擴增速度。針對于此，醫學成像和傳感設備研發商Vibronix自主研發了代謝法解決方案，無需通過增殖即可判定抗生素效果，且在兩小時以內獲取藥敏檢測方案。

本文文章插圖來源于Vibronix，經授權使用

2014年，Vibronix美國公司開始運營，推出了軟組織實時導航、光聲成像設備及乳腺術中檢測。2017年3月，Vibronix進入中國市場推廣，一方面進行代謝法藥敏檢測技術的研發注冊，另一方面自主研發了與代謝藥敏檢測匹配使用的的相干拉曼顯微系統。

據了解，在現有的藥敏檢測中，報陽樣品需通過細菌增殖方可檢測，根據細菌是否增殖判斷藥物在多大劑量的條件下有效，而通常細菌增殖就需要4個小時乃至1天的時間，整個檢測過程則需花費1—2天。而Vibronix使用的代謝法則是通過D?O（重水）代謝通路，觀察抗生素中是否發生了代謝，來判定該劑量的抗生素是否有效。相比于傳統的藥敏檢測流程，Vibronix的流程節省了培養的時間，且藥敏分析由1天縮短至0.5—1.5小時，大大提高了藥敏檢測的效率，從而避免無效抗生素的使用，快速制定病人的治療方案，且為醫院節省了近2000元/人的治療費用。

為了使藥敏檢測效果更加精準，Vibronix還針對代謝法自主研發了相干拉曼顯微系統，通過高速化學鍵成像，從而達到高速、高清的檢測效果。與自發拉曼光譜相比，相干拉曼的速度快至10000倍，并且具有化學選擇性；對于樣本而言，相干拉曼散射也不會對樣品造成干擾及損傷。同時，相干拉曼的成像功能也具有一定優勢，其圖像分辨率可達200-500nm。值得一提的是，相干拉曼顯微系統具備較強的靈敏度，其高速藥敏檢測的CA值為94.5%，而SC標準為90%，且在10min內可觀測到細菌代謝變化。據了解，目前相干拉曼顯微系統可檢測10種菌類及20種抗生素。

本文文章插圖來源于Vibronix，經授權使用

“在美國市場下，相干拉曼的檢測費用需250美金，而在中國Vibronix希望采用金融采購的方式，人均檢測費用1200-1500元不等。”Vibronix CEO王璞介紹到。除了檢測費用外，相干拉曼顯微系統的銷售則是Vibronix另一重點收入來源，據悉該系統客單價在10萬美金左右。截至目前，Vibronix已取得藥敏方向國外專利5項，國內專利3項，并預計在2023年取得FDA認證。王璞認為，當期藥敏檢測存在數億級美金的市場空間，Vibronix希望通過自身產品的不斷優化完善，達到30%的市場占有率。

專業化的團隊是Vibronix的另一大優勢，王璞博士畢業于普渡大學，是北航特聘教授，已擁有多項醫療器械專利。在技術方面，Vibronix的主席&聯合創始人程繼新則是光學成像領域的學者，深耕生物成像與相干拉曼技術數十年。此外，還有眾多激光技術、醫學成像技術、圖像處理和機器學習技術等領域的專家為VIbronix注入了強大的動力。

2020年4月，Vibronix完成了來自個人的A輪融資，目前新一輪的融資正在籌備當中。王璞透露，本輪資金的注入將主要用于產品的優化與注冊上市階段。

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