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中國新冠疫苗如何定價?誰先接種?這場發(fā)布會都說了

2020-10-20 20:14:01來源:中新經緯  

中新經緯客戶端10月20日電 新冠疫苗如何定價?普通公眾何時能接種新冠滅活疫苗?誰先打?20日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就介紹新冠疫苗有關情況舉行發(fā)布會。

發(fā)布會現(xiàn)場 來源:中國網(wǎng)

6萬人接種無嚴重不良反應

科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國介紹,目前,我國的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領先地位,每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗,具體來說已經有13個疫苗進入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗。4個進入III期臨床試驗階段的疫苗,總體上進展順利,截止到目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性。

國藥集團:兩款新冠滅活疫苗納入緊急使用范圍

談及普通公眾何時能接種新冠滅活疫苗,國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨介紹,當前新冠滅活疫苗正在全力沖刺階段,國藥集團中國生物疫苗研發(fā)是萬里長征還剩最后一公里,在III期臨床試驗取得安全性和保護力數(shù)據(jù)以后,疫苗經審評獲批就可以上市。國藥集團中國生物的的兩支滅活疫苗,均納入了緊急使用的范圍。目前中國生物已做好大規(guī)模生產準備工作,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成,明年產能將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。

國家藥監(jiān)局:第一時間完成疫苗審批保供應

針對中國新冠疫苗最快什么時候能夠上市的問題,國家藥監(jiān)局藥審中心首席審評員王濤表示,上市前是兩個工作必須要做:一是通過III期確證疫苗的有效性;二是還要完成商業(yè)規(guī)模的生產工藝驗證,建立可控的質量標準,證明擬上市的疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。在上市前,III期臨床試驗一定要證明能夠達到相關部門認可的疫苗保護效力標準。

王濤介紹,一旦臨床試驗能夠獲取足夠的臨床研究數(shù)據(jù),證明疫苗有足夠的保護效力,且具備可接受的安全性基礎、以及穩(wěn)定的商業(yè)化規(guī)模生產質量時,申請人就可以提交疫苗的上市申請。國家藥監(jiān)局將依法依規(guī),特事特辦,在第一時間完成疫苗的技術審評,保障安全有效,質量可控的疫苗盡快上市。

新冠病毒變異不大 未對疫苗研發(fā)有實質性影響

田保國指出,目前,全球的數(shù)據(jù)庫中已有近15萬條新冠病毒的基因組序列,涵蓋全球六大洲113個國家。通過對超過8萬條高質量的病毒基因組序列進行比較分析研究,結果表明病毒變異不大,屬于正常范圍內的變異積累,沒有對疫苗研發(fā)造成實質性的影響。已有試驗證明,正在試驗中的疫苗能夠有效中和發(fā)生變異的新冠病毒。

新冠疫苗上市后高風險、高危人群等優(yōu)先考慮接種

科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示,相關部門把新冠病毒未來的接種人群大致劃分為三類:一是高風險人群。二是高危人群。三是普通人群。所謂高風險人群主要是指一線的醫(yī)療防疫人員,邊境、口岸的工作人員,還有由于工作原因必須要去高感染風險地區(qū)或者國家的工作人員,還有要保證城市基本運行的一些工作人員。高危人群主要是指老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人群。

鄭忠偉介紹,這類人群一旦感染新冠,出現(xiàn)重癥或者危重癥的比例遠遠大于其他人群。他談到:“不管在什么區(qū)域,只要符合這樣的人群特點,都應納入優(yōu)先的接種考慮。”

今年年底中國新冠疫苗年產能可達6.1億劑

鄭忠偉介紹,預計到今年年底,我國新冠疫苗的年產能能達到6.1億劑,明年,我國新冠疫苗年產能在此基礎上會有效擴大,來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。

未上市的新冠疫苗緊急使用是否冒進?

鄭忠偉表示,在高風險人群中開展疫苗的緊急使用,是保護他們的生命健康安全,非常有必要的一個手段。

鄭忠偉稱,我國新冠疫苗的緊急使用正是在此基礎上,嚴格按照《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定,按照相應的程序啟動的,并經過了層層嚴格的論證、審批,同時也滿足了世界衛(wèi)生組織有關規(guī)則。在獲得我國新冠疫苗緊急使用批準后,我國還和世界衛(wèi)生組織駐華代表處進行了通報,得到了他們的認可和支持。

鄭忠偉透露,就目前來看,我國開展三期臨床試驗大規(guī)模的人群數(shù)據(jù),再次驗證了我國新冠疫苗緊急使用優(yōu)選疫苗的安全性和一定的有效性證據(jù)。

中國新冠疫苗定價一定在大眾可接受范圍內

鄭忠偉表示,中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的范圍內,新冠疫苗的價格決定因素是很多的,除了成本以外,也包括產能、接種規(guī)模,而且不同的技術路線的成本還不是一樣的。

鄭忠偉介紹,滅活疫苗它的生產就需要高等級的生物安全生產車間,相對來說,它的成本會相對較高,而且腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗和重組蛋白疫苗成本相對低一些。隨著產能的擴大,接種規(guī)模的擴大,成本也是會變動的,但新冠疫苗的價格一定是在大眾可接受的范圍內。(中新經緯APP

關鍵詞: 中國新冠疫苗如何定價

責任編輯:hnmd003

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