疫苗麻醉藥品等明確不得網(wǎng)售

2020-11-13 02:17:47來(lái)源：北京商報(bào)  

北京商報(bào)訊（記者 陶鳳 劉瀚琳）伴隨網(wǎng)售藥品常態(tài)化，業(yè)內(nèi)監(jiān)管快步跟進(jìn)。11月12日，國(guó)家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）征求意見(jiàn)。該《辦法》就藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體及銷售行為均作出規(guī)范性要求，明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售。

“針對(duì)部分特殊藥品要求，是當(dāng)前特殊時(shí)期下必要舉措。”財(cái)經(jīng)評(píng)論員郭施亮表示，“之前有部分未取得相關(guān)資質(zhì)的微商通過(guò)個(gè)人渠道在網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。但疫苗等藥品在未取得注冊(cè)批文的情況下，其安全性是沒(méi)有保障的，而銷售行為本身也是觸犯法律的。”

為嚴(yán)格藥企資質(zhì)的審查與認(rèn)定，《辦法》要求第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名等信息向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，取得備案憑證。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將平臺(tái)備案信息公示。

同時(shí)，對(duì)于平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者資質(zhì)進(jìn)行審查，在平臺(tái)首頁(yè)清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證、聯(lián)系方式、投訴舉報(bào)方式等相關(guān)信息；對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對(duì)交易行為進(jìn)行監(jiān)督；未按規(guī)定報(bào)告或者備案的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

實(shí)際上在今年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局曾召開(kāi)工作調(diào)度視頻會(huì)，要求嚴(yán)厲查處網(wǎng)絡(luò)非法銷售疫苗、血液制品、麻精藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的行為，規(guī)范網(wǎng)售處方藥行為等。郭施亮認(rèn)為，該《辦法》的制定，意味著從法律責(zé)任上要求明確銷售主體的責(zé)任認(rèn)定，提升其違法違規(guī)成本并依法追究責(zé)任。

值得關(guān)注的是，此次《辦法》就備受爭(zhēng)議的處方藥銷售問(wèn)題予以明確。其中規(guī)定，藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類非處方藥；藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記；零售企業(yè)還應(yīng)提交確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的證明材料。

2018年，國(guó)家食藥監(jiān)局曾就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》公開(kāi)征集意見(jiàn)。其中提到，暫時(shí)仍禁止向個(gè)人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥，禁止單體藥店網(wǎng)售藥品。但關(guān)于非法銷售處方藥的消息依舊頻現(xiàn)報(bào)端且花樣百出。此前曾有媒體披露，在多家第三方網(wǎng)絡(luò)零售平臺(tái)搜索阿莫西林、阿奇霉素等處方類藥物，在平臺(tái)對(duì)話框進(jìn)行簡(jiǎn)單咨詢并提交需求后，無(wú)需上傳診斷書(shū)即可送藥上門。

“這一次的《辦法》是對(duì)此前規(guī)定的細(xì)化，規(guī)定藥企銷售處方藥需具備的相關(guān)資質(zhì)和證明，對(duì)銷售環(huán)節(jié)的規(guī)范性也作出要求。畢竟私自違規(guī)售賣、贈(zèng)送并使用處方藥的行為，一方面影響藥物效果，也不利于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。”郭施亮表示。

關(guān)于下一步，郭施亮補(bǔ)充指出，在執(zhí)行層面，針對(duì)當(dāng)前個(gè)人在社交媒體銷售藥品難監(jiān)管的現(xiàn)狀，一方面需要通過(guò)明確售藥主體責(zé)任；另一方面，需要相關(guān)部門借助大數(shù)據(jù)等手段，建立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，對(duì)個(gè)人非法銷售行為進(jìn)行舉報(bào)和篩查，進(jìn)一步為相關(guān)部門監(jiān)督和執(zhí)法提供有效依據(jù)。

關(guān)鍵詞： 辦法 疫苗 藥品零售

責(zé)任編輯：hnmd003

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