快消息!“減肥神藥”司美格魯肽銷售“狂飆”背后:存在濫用風(fēng)險

2023-02-15 13:36:39來源:科創(chuàng)板日報  


(資料圖片僅供參考)

“我沒有糖尿病,想購買司美格魯肽用于減肥可以嗎?”“可以買呢,您可以獲得處方的方法有……”這是《科創(chuàng)板日報》記者在某電商平臺與客服的一段對話。

司美格魯肽是一款人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,本身是一種降糖藥,但同時也具有減重作用。其肥胖適應(yīng)證已在美國獲批,在國內(nèi)仍處于臨床試驗階段,但很多人已經(jīng)迫不及待將其用于減重。

在微博、小紅書等社交平臺上,司美格魯肽被冠以“減肥神藥”之名,在國內(nèi)悄然走紅,去年還曾一度斷貨。2022年7月,原研藥企諾和諾德在一份聲明中稱司美格魯肽需求超過預(yù)估,為全面恢復(fù),停止院外市場供應(yīng)。

但司美格魯肽銷售“狂飆”的背后,存在著的是被濫用的風(fēng)險。《科創(chuàng)板日報》記者就此展開調(diào)查。

▌靠減肥出圈

司美格魯肽銷售“狂飆”,與其被批準用于治療肥胖大有關(guān)系。2021年6月,美國FDA批準司美格魯肽用于慢性體重管理,適用于伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人。

本月初,諾和諾德公布2022年財報,去年全年司美格魯肽實現(xiàn)了833.71億丹麥克朗(118.12億美元)收入,占比總營收47%,同比增長56%。值得注意的是,2022年是該藥物降糖+減肥雙適應(yīng)證銷售的第一個完整銷售年。

諾和諾德司美格魯肽治療肥胖癥的4期臨床試驗于2021年3月23日發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA),2018年6月至2020年3月在全世界10個國家的73個地區(qū)展開,前20周實驗組和對照組為劑量導(dǎo)入期,后48周實驗組繼續(xù)用藥,對照組采用安慰劑。在前20周的導(dǎo)入期,所有受試者平均體重減輕10.6%;從第20周到第68周,司美格魯肽組平均體重降低7.9%,安慰劑組增加6.9%,估計治療差異為14.8%。

有多肽創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)負責人對《科創(chuàng)板日報》記者表示,GLP-1能促進胰島素分泌,起到降低血糖的功效。“血糖降低、能量消耗提高可能是GLP-1類似物降低體重的方式。另有研究表明,GLP-1受體也有抑制食欲等功能。”

這可觀的減肥效果也讓國內(nèi)的肥胖人群所心動。在記者的微信朋友圈里,就有朋友公開分享過,其經(jīng)過4周打了4針司美格魯肽,同時控制飲食和運動,減去體重5公斤。

另據(jù)諾和諾德2022年財報,司美格魯肽在國內(nèi)的銷售額已超過20億元。但值得注意的是,在國內(nèi),司美格魯肽于2021年4月獲批上市,僅可用于2型糖尿病的治療,其肥胖適應(yīng)證還未獲批。因此,如果在國內(nèi)要用這個藥物來減肥的話,屬于超適應(yīng)證的應(yīng)用,需要經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生的評估之后才能開具處方。

▌國內(nèi)存在濫用風(fēng)險

近日,《科創(chuàng)板日報》記者在小紅書上搜索“司美格魯肽”,發(fā)現(xiàn)有很多用戶分享他們的使用測評,包括每天的體重變化等。記者還在該平臺上加入了一個交流群,群中問題最多的則是關(guān)于如何使用和操作等,以及求問購藥途徑。

但據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者觀察,很多用戶是較年輕的女性,多數(shù)有身材焦慮的煩惱。比如,群里就有女孩直言自己的BMI指數(shù)為22.2,這顯然是不符合用藥指征的。

此外,記者在某電商平臺搜索“司美格魯肽”,搜出了許多售賣該產(chǎn)品的商家,但價格普遍比醫(yī)院價格更貴。在該電商平臺上,司美格魯肽1.5ml規(guī)格的單價普遍在650+元,3ml在1000+元(記者注:司美格魯肽2021年進入醫(yī)保談判目錄時的價格分別為:1.5ml規(guī)格的478.8元/支,3ml規(guī)格的813.968元/支)。

“胰島素和司美格魯肽都屬于處方藥,可以在有資質(zhì)的藥店和網(wǎng)絡(luò)平臺銷售,但必須憑處方才可以賣。”有胰島素企業(yè)人士對《科創(chuàng)板日報》記者表示。

但值得注意的是,想要在網(wǎng)上開出這樣一張?zhí)幏讲⒉焕щy。在上述電商平臺上,記者隨機點進一家店鋪,與客服溝通“在沒有糖尿病的情況下,想用來減肥是不是可以購買”,客服依然給出了肯定的答案,并指導(dǎo)記者如何開具處方。

隨后,《科創(chuàng)板日報》記者在藥品購買頁面點擊“問醫(yī)生”,并明確表示自己沒有糖尿病,想購買司美格魯肽是用于減肥,醫(yī)生在詢問完身高體重、是否線下醫(yī)生建議、之前是否使用過等問題后即開出了處方。在這張?zhí)幏缴希\斷顯示為超重,病情需要長期服藥,開具超7天用量。

特別值得一提的是,在上述問診開方的過程中,記者并未使用真實姓名和身份證號碼,也刻意夸大了自身體重情況,但依然成功開出了處方。

▌專業(yè)醫(yī)生呼吁謹慎用藥

對于超適應(yīng)證用藥,根據(jù)我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定,“在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下,醫(yī)師取得患者明確知情同意后,可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實施治療。”

“但超說明書用藥是有風(fēng)險的,醫(yī)生一般不會推薦。”一位內(nèi)分泌科醫(yī)生向《科創(chuàng)板日報》記者表示。同時她提示稱,使用司美格魯肽需要先去內(nèi)分泌科門診檢查排除甲狀腺髓樣癌以及胰腺炎。

事實上,去年以來,就有一些專業(yè)醫(yī)生對外發(fā)聲,提醒司美格魯肽“必須在醫(yī)生專業(yè)的指導(dǎo)之后使用”、“有不同程度的副作用”等。

為了呼吁停止濫用,北京大學(xué)第三醫(yī)院普外科副主任醫(yī)師李智飛在自己錄制的短視頻中提示稱,司美格魯肽用于減肥是屬于超適應(yīng)證用藥,醫(yī)生覺得患者確實肥胖了并有很多的合并癥,經(jīng)過評估之后才能給開處方藥,不能盲目使用,一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院主治醫(yī)生張倜然也在科普視頻中提醒,不建議普通人單純用于減肥來注射這個藥,因為注射之前需要知道什么時候該注射、注射量有多少、用藥的正常反應(yīng)和副作用、注射后的注意事項等,把握不好的話可能會導(dǎo)致健康的問題。

《科創(chuàng)板日報》記者也注意到,在社交平臺上,已經(jīng)有部分使用者吐槽用藥后的副作用,十分常見的有惡心、腹瀉,嘔吐等,這些反應(yīng)的嚴重程度為輕度或中度且持續(xù)時間較短。

此外,還有使用者特別提示稱,開具處方藥會影響保險,如自行在互聯(lián)網(wǎng)平臺開具處方購買司美格魯肽,很可能“被糖尿病”,即開藥的相關(guān)診斷可能是糖尿病、血糖異常等,會影響后續(xù)的投保。

▌國內(nèi)減肥適應(yīng)癥何時獲批?

截至目前,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)尚未批準任何一款GLP-1受體激動劑用于治療肥胖。眾多肥胖患者最關(guān)心的問題也就是,在國內(nèi)GLP-1藥物的減肥適應(yīng)癥何時能夠獲批。

就在本月,禮來制藥宣布,其在研減肥藥物GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GLP-1雙重受體激動劑Tirzepatide用于肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗,取得積極結(jié)果。

在此之前,諾和諾德司美格魯肽注射液在國內(nèi)的減肥適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗已經(jīng)完成。

國內(nèi)藥企方面,目前進展最快的為華東醫(yī)藥(行情000963,診股)。華東醫(yī)藥正在進行利拉魯肽(記者注:這也是一種GLP-1受體激動劑)2型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥的研發(fā)。2022年12月底,華東醫(yī)藥在深交所互動易回復(fù)投資者稱,“肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請于2022年7月獲得受理,目前處于審評階段。”

關(guān)鍵詞: 減肥神藥 司美格魯肽

責任編輯:hnmd003

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