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環球資訊：又一國產新冠口服藥進醫保：民得維首發報價795元，終端市場規模有多大？

2023-02-04 12:55:03來源：時代周報  


(相關資料圖)

第三款國產新冠口服藥物完成掛網定價。

2月3日晚，四川省醫療保障局官網公告顯示，旺實生物自主申報民得維（VV116），首發報價為795元（36片/瓶），含稅出廠價格（或進口到岸價格）為739元-756元。

民得維由中國科學院上海藥物研究所、君實生物(行情688180,診股)（688180.SH）等共同研發，旺實生物為君實生物控股子公司。2023年1月28日，國家藥監局剛附條件批準民得維上市，用于治療治療輕中度新冠病毒感染的成年患者。民得維從獲批上市至首發報價不過6天。

民得維也將被納入臨時醫保藥品目錄。資深醫改專家徐毓才向時代周報記者解釋，新型冠狀病毒感染診療方案中，新冠治療藥品延續醫保臨時支付政策，執行至3月31日。這也意味著，3月31日以后，除已進入國家醫保目錄的阿茲夫定，醫保將不會繼續支付包括民得維在內的新冠治療藥品。

“對于患者來說，醫保是否報銷，對藥物選擇的影響并不大。但新冠口服藥物是否進入醫保會影響醫生的用藥選擇。” 徐毓才表示，“醫生在選擇藥物時，更傾向于首選醫保內的藥物。”民得維未來市場空間如何？

直接研發費用超8億，國外售價1247元

據國家醫保局2023年1月6日發布的《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，自2023年1月1日國家藥監局批準上市（含附條件上市）的新冠治療藥品（不包括對癥治療的常規藥品），允許符合條件的企業可以自主制定銷售價格，實施首發報價集中受理、全國通行。這意味著，民得維在四川省醫保局掛網定價后，該價格即在全國各省份通行。

對民得維的定價，君實生物方面向時代周報記者表示，根據相關主管部門《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，公司與國家醫保局和地方受理單位開展了積極溝通形成了最終定價。

“該定價基于科學的藥物經濟學測算，以患者可及為先，并且兼顧了創新藥物的研發成本。公司一直致力于為患者提供效果更好、花費更優的治療選擇，我們期待民得維能夠在實施‘乙類乙管’的新形勢下，為我國新冠患者的醫療救治貢獻力量。”君實生物方面解釋。

徐毓才分析，“藥品價格首要參考直接成本，其中，原材料成本是直接成本重要組成部分；另一方面考慮研發費用，應平攤到藥品未來銷量上。此外，也會綜合參考其他新冠藥品的定價，最終選擇了一個合適的價格。”

“此外，國際市場上的定價也在參考范圍內。民得維在國內市場的定價遠低于其在烏茲別克斯坦的定價，很大程度上是因為我國市場較大，提供薄利多銷空間，攤銷研發費用，定價也會更低一些。”徐毓才補充。

四川省醫療保障局公告顯示，民得維的原料藥成本為385.01元，直接研發費用為8.8億元。也就是說，按照當前定價，在只考慮原料成本的情況下，君實生物要賣出216.8萬盒才能賺回直接研發成本。作為對比，君實生物2021年研發投入為20.69億元，2022年中期業績公布研發投入為10.62億元。

民得維的首發報價對照了奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）、莫諾拉韋膠囊（利卓瑞）以及阿茲夫定片。2021年12月，民得維在烏茲別克斯坦獲得批準用于治療中/重度新冠病毒感染患者，該款藥物在烏茲別克斯坦售價為1247元。

△圖片來源：四川省醫療保障局官網

“爭取1個月內實現發貨及落地銷售”

君實生物方面表示，“已就產能提前做好了布局和規劃。相關藥品在獲批后立即投產，經過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求。后續也將根據疫情發展進行預判并對產能進行動態安排。公司將盡全力加速各項事務，爭取在1個月內實現發貨及落地銷售，以期盡早讓藥品來到患者手中。”

據君實生物2023年1月31日公告，旺實生物與華海藥業(行情600521,診股)簽署了《產品委托生產及供貨協議》，就民得維的生產與供應建立合作。旺實生物授權華海藥業生產和供應民得維的原料藥，同時委托華海藥業生產民得維的制劑。本次交易未構成關聯交易，有效期十年。

此外，“上海發布”官微在1月29日信息，民得維由上海迪賽諾生物醫藥有限公司作受托生產，為上海試點藥品上市許可持有人制度（MAH）。

國盛證券預測，民得維的銷售額有望超過176億元。假設國產新冠小分子藥物定價500元/療程，考慮國產藥價格合理可及性更高、經歷首次感染后民眾治療意識提升，設定國內新冠感染治療率為10%，測算終端市場規模約為706億元。

國盛證券指出，基于民得維已發表研究數據，在同類產品中具有療效數據更確切、臨床使用更便利的優勢，有望在新冠口服藥市場競爭中占據優勢，如按25%市場份額測算其銷售額有望超過176億元。

2022年12月29日，君實生物官微公告民得維對比Paxlovid治療輕中度新冠患者3期臨床研究結果。研究主要終點達到設計的非劣效終點，相比Paxlovid，民得維組的臨床恢復時間更短，安全性方面的顧慮更少。

根據近日君實生物發布的業績預報，公司預計2022年實現營業收入14.46億元左右，同比減少64.07%左右；預計2022年歸母凈利潤虧損23.96億元，同比虧損增加232.36%左右。

眼下，民得維上市銷售在即，君實生物能否抓住時間窗口，獲得強勁的業績表現？仍待時間驗證。

關鍵詞： 國產新冠口服藥

責任編輯：hnmd003

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