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當ADC吹起了「西南風」

2023-07-06 06:39:43來源：投資界  

公開信息顯示，中國目前有超百家ADC藥企分布。其中，長三角集中度最高，其次是環渤海，港粵澳大灣區，最后就是西南地區。


(資料圖片僅供參考)

而西南，又以天府之國成都為代表。

作為成渝極核城市，國家生物醫藥戰略性新興產業集群，近年來成都憑借豐富的生物科技資源、雄厚的創新主體，已成為中國西部的生物醫藥產業重鎮。

生物醫藥一直是成都的“拿手好菜”，雖然藥企數量上遜于上海、蘇州等地，但勝在總體質量較突出。

那么，在ADC賽道，成都又有哪些“代表作”？

01 科倫博泰：全球獨角獸

科倫博泰，近兩年風頭最盛的藥企之一，前有默沙東豪擲百億狂飆出海，后憑百億估值通過聆訊，即將上市。

作為“輸液大王”科倫藥業的子公司，科倫博泰可謂是含著“金湯匙”出生。

此前，為助力項目順利開工，成都僅耗時5個月就將產業園建設完畢，還給予科倫博泰員工人才購房優惠政策。

盡管目前沒有一款上市藥物，但憑借豐富的管線儲備，進展前沿，依然得到了資本追捧。

在靶點選擇上，科倫博泰的Trop2、CLDN18.2均為國內乃至全球*梯隊。

在DAR值體現上，科倫博泰大多ADC藥物穩定在7~8之間，與DS-8201相當。

其核心管線SKB264（TROP2-ADC），進展最快的已進入臨床Ⅲ期，延伸至15項適應癥，DAR值為7.4。

要知道，全球進入臨床Ⅱ期或以后階段的TROP2-ADC候選藥物只有三款，SKB264有望成為國內*款該靶點上市藥物。

此外，科倫博泰靶向HER2的ADC藥物A166也值得一提，該藥物在 HER2 乳腺癌上的療效，患者幾次給藥后就有早期的療效反應，且沒有間質性肺炎。

但A166存在的眼毒性副作用，加上HER2內卷局勢下，想要突出也并不容易。

2023年，科倫博泰被選為全球獨角獸，且是成都入圍名單中為數不多的硬科技企業。不難想象，在成都“建圈強鏈”大方向下，未來會有更多的政策傾斜支持。

02 百利天恒：入不敷出

百利天恒，坐落于成都天府生命科技園區，其創始人和技術核心人員均出自四川大學。

蓉城是安逸的，人民公園蓋碗茶，蒼蠅館子涮火鍋。但百利天恒卻要跳出舒適圈，在那個仿制就能“躺贏”的90年代，傾情投入創新藥的研發中。

后來屢遭集采重挫，首次闖關科創版失敗，創新也成為了逆風翻盤的支點。

而百利天恒，最為人稱道的就是其自主研發的全球First-in-class的EGFR和HER3 的雙抗ADC藥物——BL-B01D1。這也是全球第三個、中國*進入臨床研究階段的雙抗ADC藥物。

BL-B01D1實現了對EGFR依賴腫瘤的靶向殺傷并防止HER3引起的耐藥，既精準殺傷腫瘤細胞，又減少毒素對體內正常細胞的破壞。

研究結果表明，BL-B01D1整體安全性較好，未出現異常毒性反應，而人胰腺癌模型抗腫瘤活性優于*三共HER3-ADC藥物U3-1402。

圖源：認是

SI-B001是BL-B01D1的抗體部分，是一種可以同時靶向腫瘤細胞EGFR和HER3 靶點的雙特異性抗體，由百利天恒自主研發，目前已進入臨床Ⅲ期。

簡單來說，百利天恒之所以能夠被資本青睞，一是國內接近商業化的雙抗管線稀少，二是雙抗創新藥物帶來的商業化成果可觀。

世事難兩全，百利天恒也有自己的隱患。

首先是近幾年政府補貼遠高于其盈利收入，如果沒有政府支持，則意味著入不敷出。

其次是當下主營產品產能利用率低，且呈現逐年遞減的趨勢，隨著未來市場競爭日益激烈，加上創新藥還未成藥，盈利能力讓人擔憂。

作為溫江區*家在科創版上市的本土企業，百利天恒享受著政府的優待，更應該擔起責任，提高自主造血能力，在臨床上做出成績。

03 康諾亞生物：喜憂參半

1992年，康諾亞創始人陳博從成都石室中學畢業，自那時起，就為后來落地成都，埋下了種子。

目前，康諾亞僅一款在研ADC臨床管線，即與樂普生物共同研發的CMG901，主要適應癥為胃癌和胰腺癌，于今年2月將海外開發及商業化權益授權給了阿斯利康。

CMG901是*在中國及美國均取得臨床試驗申請批準的靶向Claudin 18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯藥物，由抗Claudin 18.2單克隆抗體、可裂解的鏈接體和細胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成。

有何特別之處?

療效突出，8例患者中，客觀緩解率為75%，疾病控制率達到100%，這在ADC當中并不常見。

安全性和耐受性較好，3/27例（11.1%）患者發生藥物3級相關不良事件，沒有發生4級及以上藥物相關不良事件。

但另一方面，Claudin 18.2已成為繼HER2后，我國分布最集中的靶點。

以ADC為例，截至今年3月，該靶點在研管線，全球共有18條，光我國就占據了14條。

這意味著該靶點后來成藥的產品實力在伯仲之間，最后看的就是安全性了。

04 后勁不足

創新藥已成為成都“建圈強鏈”重點聚焦產業之一。數據顯示，2021年成都全市創新藥產業實現營業收入661.3億元，增長13.2%。

于城市而言，如果說上市企業是經濟實力、市場化程度和區域競爭力的代表，那么初創企業就是活力元素，代表著未來。

就ADC賽道，但據智藥局不完全統計，目前成都并無初創分布，后勁不足，這一點遠比不上蘇州，政府招商引資還需努力。

而對企業而言，更應該將公錢高效率投入新藥研發，而非填補漏洞，一味依賴政府，騙不了自己也騙不了市場。

最后，創新藥百花齊放，需要靠每一個主體努力。

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責任編輯：hnmd003

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