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“殺死一切實體癌瘤系過度解讀” 國內專家圈對超級抗癌藥異常冷靜

2023-08-03 13:53:14來源：金融界  

“超級抗癌藥物AOH1996來了！”一則來自大洋彼岸的消息再度攪動起國內醫藥行業的風云。而A股投資者中，有關這一“革命性進展”的“小論文”也紛紛刷屏。


(相關資料圖)

不過，財聯社記者連夜采訪的專家學者們卻一致認為，AOH1996只是前進到一期臨床的靶向化療藥物，剛剛完成動物模型驗證藥物可行性，距離真正成藥還有“十萬八千里”。在醫藥界，類似的代表著“癌癥終極解決方案”的希望曾出現過很多次，但大多隨后又默默熄滅。“我們應該對AOH1996表示贊賞，但當下，讓子彈再飛一會更為理智。”

周二，美國癌癥治療和研究機構希望城市（City of Hope）國家醫療中心發布了一則讓醫藥界和媒體圈沸騰的消息——在臨床前研究中，該機構宣稱其科學家開發出一種能殺死所有實體惡性腫瘤（癌瘤）的靶向化療藥物（AOH1996）。公告所提及的臨床前研究，已經以論文的形式發表在《細胞化學生物學》（CELL）期刊上。

來源：希望城市（City of Hope）國家醫療中心官網

據悉，AOH1996是一款用來遏制腫瘤細胞增殖的口服小分子PCNA（增殖細胞核抗原）抑制劑。根據臨床實驗前研究的報告，研究人員在70多個癌細胞系和幾組正常細胞中測試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細胞在G2/M階段分裂，并阻止了在S階段復制錯誤的DNA。最終結果是，AOH1996引發了癌細胞的死亡（或者叫凋亡），同時并沒有中斷健康干細胞的繁殖周期。

特別的是，希望城市（City of Hope）國家醫療中心官網寫到：“AOH1996在治療乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、子宮頸癌、皮膚癌和肺癌的細胞的臨床前研究中已取得成效。”“而且AOH1996可以口服，且代謝穩定，無論是作為單獨治療還是作為聯合治療，都可以抑制腫瘤生長，但不會引起可察覺的副作用。”（下圖標識部分）

來源：希望城市（City of Hope）國家醫療中心官網

目前，在動物模型驗證藥物可行性后，AOH1996也已進入Ⅰ期臨床試驗階段，該階段主要測試藥物的安全性和推薦使用劑量等。美國臨床試驗資料庫的數據顯示，這個階段的試驗預期在明年3月底前結束。

該消息迅速引爆國內外媒體，結合此前“室溫超導材料”的傳播路徑，網友紛紛驚呼“人類醫學革命即將到來”“難道人類昨天實現能量自由，今天就實現壽命自由了？”

相比這些喧囂，國內學術界和產業界卻異常冷靜。

上海交通大學藥學院教授馬步勇向財聯社記者指出，其實在CELL原文中，并未稱“能殺死所有實體癌瘤”，這一提法是研究機構自身新聞有點被過度解讀了。該藥品機理和靶點較新，但和其他藥一樣后期能否成功上市現在難以預測。

河北澤運生物總經理、資深醫藥行業專家齊正偉也對財聯社記者表示：關于癌癥的發病機制至今人類還沒有搞清楚；不同器官的癌癥，其發病機理也不盡相同；很多藥物的實驗，臨床前有效，實驗結果讓人很興奮，但進入臨床試驗后常常不盡人意，或因療效改變，或因毒副反應不可承受等沒進入臨床Ⅲ期就被終止了，這也是創新藥研發"九死一生"的風險所在。人類壽命長短并不全取決于癌癥的治愈效果，生命有始有終，哀老死亡不可避免，更不存在所謂的壽命自由。

財聯社記者隨后前往希望城市（City of Hope）國家醫療中心官網和CELL官網核實發現，雖然相關期刊內容確實存在，但在療效和意義的描述上，希望城市（City of Hope）國家醫療中心官網或存一些過度解讀。

CELL官網期刊中的表述其實相對嚴謹和保守：“綜上所述，我們的研究已經表征了這種現已進入1期臨床試驗的新藥的獨特分子機制，并且已經驗證了該藥物的獨特作用機制，通過該機制抑制轉錄復制沖突的解決可能為選擇性殺死癌細胞開辟了新的治療途徑。”

尤為關鍵的是，CELL官網期刊“討論”章節中的這一句，表達了研究的局限性——“我們承認，積極的動物研究結果并不總能轉化為治療癌癥患者的成功。未來的臨床研究需要確定其對癌癥治療的功效。”基本為該項藥物的目前所處的研究階段成果進行了定性。（下圖標識部分）

來源：CELL官網

國內一家三甲醫院的腫瘤科主任也告訴財聯社記者，這種故事一直很多，每隔一段時間就有這樣的新聞，不足為奇，需要觀察臨床研究的結果，起碼要等一期臨床研究結果才能做初步的判斷。

那么，該藥品是否會引起國內企業的研究跟風？

“醫藥行業從來不缺‘革命性’的好消息，都曾被寄予厚望，但最終都不太盡如人意，所以我判斷國內醫藥行業不會盲目跟風。”齊正偉對財聯社記者舉例道，以曾經備受期待的CAR-T療法為例，寄希望通過增強免疫T細胞的能力，達到消滅癌細胞的效果，當初剛出現的時候，大家都說人類可能完全消滅癌癥，但隨著時間的推移，國內外都有相關藥物上市，實踐證明，癌癥并沒有被消滅，反倒是癌細胞進化出了更強的“免疫逃脫”能力。

“國內也有數款CAR-T療法藥物上市，前幾年還試圖通過談判進入醫保，但100多萬的費用決定了這款藥物在醫保面前只能碰壁，CAR-T藥物在普適性上也無法承載人類戰勝癌癥的希望。更別提剛進入臨床Ⅰ期的AOH1996，大家可以讓子彈先飛一會，鼓勵他們繼續開拓，但不需要太過于樂觀。”齊正偉總結道。

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責任編輯：hnmd003

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