首頁 > 產業 > 正文

啟明醫療-B(02500):VENUSP-VALVE IDE申請獲美國FDA批準

2023-08-06 18:46:20來源:金融界  


(相關資料圖)

智通財經APP訊,啟明醫療-B(02500)公布,公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusPValve,已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申請,此次批準為不帶附加條件的完全批準(Full Approval)。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。

關鍵詞:

責任編輯:hnmd003

相關閱讀

推薦閱讀