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專治高啟強同款干眼癥，諾華25億美元剝離眼科藥資產，國內代購超3000元/盒

2023-07-06 07:41:22來源：金融界  

在斥資35億美元的價格收購腎病藥物公司Chinook Therapeutics后，跨國藥企諾華制藥（NVS.US）賣掉了眼科藥資產。

根據官網消息，近日，諾華宣布與博士倫（Bausch+Lomb）達成合作協議，將已上市的干眼癥藥物Xiidra、慢性眼表疼痛在研藥物SAF312（libvatrep）、AcuStream給藥裝置使用權利以及處于臨床前開發階段的第二代TRPV1拮抗劑OJL332等剝離給博士倫，合作總金額為25億美元，包括17.5億美元預付現金，以及7.5億美元的額外里程碑付款。


(相關資料圖)

根據協議條款，這筆高達7.5億美元的里程碑式付款與Xiidra、SAF312（libvatrep）和OJL32的預期未來銷售額相關。此次交易預計在2023年下半年完成。

針對此次轉讓Xiidra事由是否與藥物銷售增長不及預期有關等問題，時代財經以郵件形式向諾華發送采訪提綱，但截至發稿，未獲回復。

Xiidra收入增速放緩

Xiidra是一種處方滴眼液，旨在治療干眼病的體征和癥狀，系第一種也是唯一一種被批準通過抑制疾病引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方療法，已在美國、加拿大和澳大利亞等多個地區獲批。

中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，2022年，諾華在中國申報的Xiidra臨床試驗申請已經獲得默示許可。

7月5日，時代財經從一位海外藥代處了解到，國內患者購買一盒Xiidra（產地：美國夏爾，規格：60個/盒）需支付3982元（不包括運費和服務費），一個干眼癥患者每月需用兩盒。

官網顯示，Xiidra系由諾華收購所得。2019年7月，諾華從日本武田制藥手中收購了Xiidra，交易條款包括34億美元的預付款和高達19億美元的潛在里程碑付款。

彼時，諾華表示，“Xiidra在2018年實現了4億美元的收入，具備巨大的潛力……Xiidra將鞏固諾華眼科投資組合和眼科領導地位。”

但Xiidra的銷售增長幅度正在放緩。財報數據顯示，2020-2022年，Xiidra藥物分別實現營收3.76億美元、4.68億美元、4.87億美元，同比增長幅度分別為96%、24%以及4%。

實際上，這并非諾華首次剝離眼科藥物資產。2022年年末，眼科制藥公司Harrow Health（HROW.US）宣布，將從諾華獲得5種美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的眼科產品在美國的獨家商業化權利。

根據2022年年報，目前諾華已獲批的眼科藥物還包括抗VEGF藥物雷珠單抗注射液（商品名：Lucentis/諾適得），以及布西珠單抗Beovu。

出售眼科藥資產或與諾華的財務狀況和戰略調整有關。財報數據顯示，諾華2022年全年營收505.45億美元，同比下滑2.09%，凈利潤69.55億美元，同比下滑71.05%。

而在2022年9月22日，諾華曾表示，“我們將繼續改善財務狀況，到2027年，銷售額復合年增長率達4%以上，中長期的主營業務利潤率約為40%以上。”

為了實現這一目標，諾華將重點投資五個治療領域，即心血管、免疫學、神經科學、實體瘤和血液學。在此次交易公告中，諾華也表示，“這與諾華專注于優先治療領域的戰略保持一致。”

財報數據顯示，今年一季度，諾華實現凈銷售額130億美元，同比增長8%；其中創新藥物凈銷售額106億美元，同比增長7%。

眼科藥物賽道升溫

根據《中國干眼專家共識：定義和分類（2020 年）》，干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病，由淚液的質、量和動力學異常導致的淚膜不穩定或眼表微環境失衡，可伴有眼表炎性反應、組織損失、神經異常，造成眼部多種不適癥狀和/或視功能障礙。

導致干眼癥的病因多樣，加上近年來電子產品越來越普及，也加劇了干眼癥的“流行”。

在今年的熱播劇《狂飆》中，高啟強戲稱干眼癥為“絕癥”，引發全民熱議，“干眼癥”也因此迅速“出圈”。

在中國，有近3億人受干眼癥困擾。據《中國干眼專家共識（2020年）》統計，亞洲干眼癥發病率居全球前列，其中中國發病率約為21%-30%。以此推算，國內干眼癥患者數量約為2.9億人至4.2億人，平均每5人就有1-2名患者。

觀研報告網研報則顯示，現階段，我國干眼癥用藥選擇較少，而在患者占比達50%左右、市場潛力較大的中重度干眼癥領域，我國的療法比較單一，主要以傳統的人工淚液為主。另據動脈網研報，環孢素滴眼液是目前治療干眼癥最為有效的藥物，且已經成為美國干眼癥領域最為暢銷的藥品。

廣闊的市場前景下，諸多企業爭相布局。有受訪的業內人士認為，當前國內的眼科藥研發熱度頗高，不輸當年的腫瘤藥。“（眼科藥）現在非常火熱。”一位生物醫藥行業從業人員告訴時代財經。

2020年，興齊眼藥（300573.SZ）的環孢素滴眼液（Ⅱ）（商品名“茲潤”）獲批上市，是中國首個獲批上市的用于干眼癥的環孢素眼用制劑。2021年年末，該產品被正式納入國家醫保目錄。

興齊眼藥2022年年報顯示，茲潤在當年及2021年同期銷售額占興齊眼藥主營業務收入10%以上。以興齊眼藥2022年12.50億元的營收計算，茲潤的銷售額已達億元。

目前，康哲藥業（00867.HK）、恒瑞醫藥（600276.SH）、和鉑醫藥（02142.HK）等均在布局環孢素滴眼液，兆科眼科（06622.HK）則布局了環孢素A眼凝膠。

在創新藥方面，今年3月3日，歐康維視生物（01477.HK）在中國啟動公司內部研發的治療干眼癥的I類新藥OT-202（酪氨酸激酶抑制劑）的II期臨床試驗。

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責任編輯：hnmd003

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