愛科百發：原研創新藥在中國

2023-01-19 22:49:31來源：創業邦

2022年12月28-30日，啟明創投CEO云端峰會成功舉辦。這場持續十四年的盛會由啟明創投主辦，旨在為CEO們提供一個充分交流探討的機會與平臺，共同見證技術與創新的先鋒力量，探討在巨大的變局面前的機會與挑戰，同時對未來的方向與趨勢進行展望。

今年CEO云端峰會周的主題是“重啟增長”。討論議題涉及到科技及消費、醫療健康等領域，重點關注創新創業、戰略決策、研發策略與管理、運營管理、團隊建設、融資、可持續發展、出海等。

(資料圖)

1位外部重磅嘉賓，啟明創投的13位投資人、13位投資企業家，圍繞上述議題展開深入探討。

在對話CEO 環節，啟明創投主管合伙人胡旭波與愛科百發創始人、董事長兼首席執行官鄔征圍繞“原研創新藥在中國”展開討論。鄔征所創立的愛科百發成功研發出全球首個完成三期關鍵臨床試驗的RSV抗病毒藥物愛司韋?，這也是首個在中國發明和開發，并拓展到全球的兒童創新藥。

鄔征介紹了呼吸道合胞病毒RSV以及創立愛科百發的契機，他分享了愛科百發從生物技術公司進入下一個階段——生物醫藥公司的思考及所做的準備，他亦分析了中國創新藥公司的全球化優勢以及愛科百發的差異化策略等。鄔征認為，初創企業、科學家必須在某一領域比國際大公司理解得更深刻，做得更好，才會有生存空間，才有可能完成大公司未完成的事情。

當談及生物醫藥技術領域近年的市場變化時，胡旭波指出，首先要思考在中國發展創新藥究竟是否是從長期視角而言有比較優勢，如果答案是肯定的，短期的市場波動就不那么重要。鄔征亦強調了創新對于資本市場的重要性。

以下是速記全文：

胡旭波：大家好！我是啟明創投主管合伙人胡旭波。今天很高興能夠邀請到愛科百發的創始人、董事長兼首席執行官鄔征博士，啟明創投很榮幸有機會在早期參與投資愛科百發，與愛科百發和鄔博士一起，見證愛科百發從初期的小公司一路成長到今天，取得了今天的成績。

在過去3年左右的時間里，最流行的一個詞應該是病毒。如果加一個定語那就是新冠病毒。

其實，還有一種病毒是RSV，即呼吸道合胞病毒。我想首先請教鄔博士一個問題，什么是呼吸道合胞病毒？這個病毒有怎樣的危害？在臨床上有怎樣的需求？

鄔征：非常感謝胡總，今天很榮幸有機會和大家交流我們公司走過的十年進程。我記得和胡總最早見面是在2013年，距今快10年了，在這過程中啟明創投給我們提供了非常多支持，從2014年開始陸續在A輪、A+輪、B輪、C輪、D輪中投資。

我們公司2013年創立時就在進行呼吸道合胞病毒RSV的新藥研發?？赡艽蠹覍@個病毒不太熟悉，實際上最近有一個非常流行的說法，是全世界后新冠時代會有三個呼吸道病毒大流行：新冠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒。呼吸道合胞病毒是一個RNA的呼吸道病毒，與人共存了約五六十年的時間，是相對比較溫和的病毒，但是高危人群，特別是兒童、老年人或者免疫缺陷的人群在感染后的后果還是非常嚴重的。呼吸道合胞病毒感染是兒童住院死亡的第一大因素，嬰幼兒兩歲以前都會感染，且大概50%是感染過兩次。所以這個病毒跟新冠病毒的共同點是可以使人類重復感染，而且到現在為止既沒有針對呼吸道合胞病毒的疫苗也沒有特效藥，愛科百發希望研發出全球第一款特效抗呼吸道合胞病毒的新藥。

胡旭波：這聽起來確實非常震撼，尤其是兒童會感染多次呼吸道合胞病毒，該病毒是導致住院死亡率高的原因之一，的確在臨床上有很大需求。估計對大部分人來說呼吸道合胞病毒應該還是一個新名詞。我在2013年和您聊到投資時第一次聽說這個病毒，對此專門做過功課，畢竟全世界沒有治療呼吸道合胞病毒感染的藥物，所以中國的創新藥公司有沒有可能研發出對應治療的藥物呢？因為大部分企業以前開發新藥，尤其是在五年、十年以前，瞄準的都是me too或者me better藥物（指的是已經有公司研發出了某種藥物，其他公司快速跟進，在結構上重新設計，以期得到更好的新藥）。由一家中國創新藥公司在還沒有藥物的全新領域進行研發，尤其在十年前，實事求是講，當年我們決定投資的時候，心里還是有點沒底。

有兩個重要原因支持我們做出了投資的決定。一是臨床上沒有任何藥物可以治療讓我們覺得臨床的迫切性是如此明確；二是基于您的經歷，尤其是研發這個化合物的經歷，讓我們覺得還是很有必要來支持愛科百發。那么我想請教的問題是，請問您在那個時間點為什么想要研發這個新藥？特別是全世界在該領域里還沒有獲批藥物的疾病領域，為什么您有勇氣和魄力研發這款新藥？您當時覺得成功的概率有多少？風險有多少？

鄔征：在研發新藥上，有時候我們說自己是“無知者無畏”。其實科學家的最大價值就是創新，如果做me too藥物的話，科學家并沒有把自己的價值體現出來。另外，我們做呼吸道合胞病毒的新藥并不是一朝一夕的決定，而是根據多年積累，認為有可能研發出全世界第一款抗呼吸道合胞病毒的新藥。

大概在1957年，一家美國研究所最早分離出呼吸道合胞病毒，之后很多企業進行了疫苗開發、抗體研究的工作。1980年代，強生就圍繞F蛋白抑制劑做了很多工作，這一系列工作成果都發表在像Journal of Medicinal Chemistry這樣的權威期刊上。我們仔細研讀這些文章，了解到他們能往前推進至臨床一期的數據，以及失敗的原因。站在巨人肩膀上，我們在思考有沒有可能解決導致失敗的原因，通過對文獻的調研和我們的思考，我們覺得完全有可能。

其實愛科百發并不是最早立項這一項目的企業，我在羅氏研發中心工作的時候就進行了該項目的研發，做高通量篩選，找到了一個非常好的先導化合物，但是那時沒有新冠大流行，大家對呼吸道病毒感染并不重視。從全球市場角度出發，羅氏這一大體量的企業覺得RSV市場相對比較小，同時這又是一款兒童藥，不愿意持續投資。但是我覺得這是一個非常好的商機，所以我向羅氏要求得到這款藥物的全球權益，由我們來做開發。如果研發成功，將來也有機會與羅氏進行商業合作。最終，我們達成了雙贏的局面，獲得了RSV藥物的全球權益，而后我就創立了愛科百發，非常感謝啟明創投在A輪的時候就投資了我們。

由于我是這一化合物的共同發明人之一，從最早立項到開發的進程都有所參與，所以對這一化合物的數據非常了解。基于這些數據，我們有信心能把它研發出來。

胡旭波：我聽到幾個關鍵點，一是科學家要做創新，這是科學進步的重要原因及意義所在。二是您參與了這個化合物的早期研究，所以對此很有信心。以前，十年要花10億、20億，甚至30億美元才能成功研發一款新藥，投入是巨大的，而且成功是一個小概率事件。

今年愛科百發的里程碑事件是在4月宣布三期臨床試驗獲得積極結果，而且此項研究是全球首個獲得積極結果的抗呼吸道合胞病毒藥物三期臨床試驗，很振奮人心。

您提到，其他有資源的大公司也曾為此努力過，對于愛科百發這樣一家初創企業而言，從參與研發這一化合物到花八、九年時間做一期、二期、三期臨床試驗，有什么成功經驗或教訓可以分享？

鄔征：大家都覺得投資生物醫藥行業風險非常大，研發一款創新藥需要十年，可能要花費10億美元，甚至更高花費20億、30億美元，且研發成功率只有10%。那該怎么研發？我覺得其實并沒有那么復雜，判斷新藥研發成功與否，是要將疾病、靶點跟藥物三者密切聯系起來分析。如果中間有任何脫節或者缺陷的話，就有面臨失敗的風險。

我們先講疾病，過去醫學對疾病的理解大多是描述性的。我們所說的疾病往往不是單一機制的疾病。如果用靶向分子來治療一種疾病的話，前提必須要清楚致病機理。大家都提及的生物標志物（biomarker strategy）就是其中的成功策略，把疾病和藥物作用靶點連起來。有了生物標志物之后，對疾病的理解就提高到分子水平上了。我們公司在研究特發性肺纖維化，但這一疾病沒有生物標志物，所以我們開發的新藥治療的不是一種疾病，而是十種、二十種疾病，如果化合物的機制非常專一就可能做不出療效。

在理解了疾病機制以后需要一個真正重要的和疾病切實相關的靶點，通過藥物作用在靶點上進而治療疾病。因此，如果小分子或大分子作用在這一靶點上，疾病、靶點、分子藥物是連在一起的，就有可能研發成功。如果三者中間仍有脫節或者是缺陷，那研發不成功的風險就很大。所以在呼吸道合胞病毒領域，強生、吉利德等國際大企業研發不成功就可能是他們對這個疾病、靶點、藥物分子的理解存在偏差。我覺得初創企業、科學家必須在某一領域比大公司理解得更深刻，做得更好，才會有生存空間，才有可能完成大公司未完成的事情。不僅對呼吸道合胞病毒項目，我們對其他項目亦有同樣的要求，這樣才能提高研發成功概率，一定比高很多。

胡旭波：真正的關鍵不在于公司大小，而是在某個領域里能不能對疾病、靶點、藥物分子有相較大公司更深刻的理解，并將三者整合在一起，如果內部運營體系能夠跟上，哪怕創新企業規模小，也有可能比大公司在某個領域做得更好。我覺得這是一個非常有幫助的結論，也是我們在創新領域里繼續投資的重要動力。

近期，愛科百發呼吸道合胞病毒新藥的上市許可申請獲國家藥品監督管理局正式受理并納入優先審評審批程序，這標志著公司已經進入下一個階段，我們也期望在明年新藥能夠獲批進入商業化階段，向市場投放，讓更多患者有機會使用這款有效的藥物獲益。

愛科百發會從原來的研發型生物技術公司進入下一個階段。作為創始人，您是怎么規劃公司的下一階段，比如產品更好地投入市場商業化，為患者提供有效的產品？

鄔征：愛科百發剛成立的時候叫Ark Biosciences，我覺得我們是一家非常純粹的生物技術公司（Biotech company），就像美國有幾千家生物技術公司，他們研發一款產品，成功做到臨床二期、三期，就會賣給大公司開展商業化運作。但去年我們的公司名稱變為了Ark Biopharmaceutical Company，從名稱上可以看出是一家生物醫藥公司。按理來說，像我這樣的科學家背景應該就是管理一家純粹的生物技術公司，因為這是我們的長處，而商業化一定不是我們的長處。中國的生物醫藥產業并沒有像國外那么成熟，有許多國際領先的龍頭企業，因此我們愛科百發有機會從生物技術公司成長為一家生物醫藥公司。我們還是愿意去嘗試這個可能性的，不過因為資源有限，我們嘗試的力度會相對較小，我們不像大公司，可以負擔新招募幾百、幾千商業化團隊。但我們愿意參與新藥商業化的進程，并有可能在這個過程中慢慢把商業團隊建立起來。我們后面還會研發其他新藥產品，有可能在五年、十年后真正成為一家生物醫藥公司。對此，我們希望慢慢嘗試，但現階段不會像其他公司一樣建設產業化基地，或者招募上百名員工的銷售隊伍，我們還是要量力而行。

胡旭波：您目前的核心資源還是放在研發上，但希望能夠做好商業化，分一部分資源進行商業化。

鄔征：cross action，cross marketing（交叉行動，交叉營銷）。

胡旭波：我很支持。真正了解產品的還是我們自己，所以對疾病、產品的理解必須通過公司傳遞出去，這樣醫生、患者才能精確地了解產品在臨床上的價值以及其他特性等。

前面我們討論了很多與研發相關的內容，愛科百發在過去9年間走完從產品化合物的開發到臨床三期的過程，除了科學家，您還有一個身份是企業創始人，我想請教您在過去的創業過程中，有哪些成就和遺憾？

鄔征：您投資多年成績斐然，相信您亦有一些重要的體會。我先講講我的體會。我覺得建立一家初創公司有一些共性的問題，也有一些比較特殊的問題。

首先，共性的問題。我覺得三個因素對成功建立一家初創公司來說是非常重要的。一是人才，生物技術公司招募什么樣的人才決定這家公司能經營的業務以及能走多遠。二是項目，項目做得好壞與否，得到的數據對公司發展至關重要。最后是資金，如果公司有好的人才，項目做得好，資金就會水到渠成地到位。

對于一家生物技術公司，更重要的問題可能是選哪條賽道，用什么策略做新藥研發。國內大部分生物技術企業都在腫瘤、免疫賽道上，這些賽道非常火。選擇這些賽道的好處在于熱度高市場大，壞處就是競爭非常激烈。

成立愛科百發時，我們只有幾個人，資源有限，所以特意選擇了有差異性的賽道。我們是最早研發呼吸道合胞病毒藥物的企業，當時全世界也沒有幾家公司在這賽道上；另外我們在病毒研發方面已有了很多積累。選擇了一條差異化賽道，下一個問題是差異化策略，比如新藥研發方向是什么？是選擇抗體、疫苗，還是小分子、大分子藥物，以及做哪個靶點的成功性更高等等。這些策略基本確定了公司這十年間的工作。有了差異化的賽道和策略之后，公司發展會相對更穩一些，壞處是賽道不那么熱門，很多創投機構可能就對我們不感興趣，所以我非常感謝啟明創投及您對我們近十年的大力支持。

胡旭波：我們也很感謝您，能夠在早期就讓我們參與愛科百發的發展并一路陪伴。我們之所以投資愛科百發，是認為愛科百發所做的研發是具有原創性的，RSV領域目前全世界沒有治療藥物。這一難題如果能被一家來自中國上海張江的生物創業企業愛科百發攻克，我們會非常自豪。當我退休后，談及愛科百發的這款藥物是全世界第一，我會對我們的參與及貢獻有成就感。

我也想分享一些投資愛科百發后的體會。公司的文化與創始人的文化、個性有關聯。鄔博士是一位非常有戰略考量的領導人，在合作伙伴、高管的選擇上都思考得很周全、仔細，謀定而后動。尤其在生物技術創新藥領域里，很多企業是需要投入很多才有機會看到效果，您的謹慎是很好的特點，也是愛科百發能夠取得多年發展的重要原因。

今天，我想借此機會向鄔博士請教兩三個與行業相關的問題。第一個問題關于創新藥的原研創新在中國。創新藥在中國實際上是一個很新的行業，根據我們自己的觀察，以前中國沒有開發出創新藥，是在過去一段時間慢慢發展起來的，尤其是進入全球化時代，很多中國創新藥企業把開發的產品授權許可（licence out）給海外的公司，這同樣也會面臨一個問題——全球化的競爭。在中國經營創新藥公司進行全球化布局，會有怎樣的優勢和局限性？

鄔征：我覺得最主要的一個因素還是人才。中國生物技術公司的優勢是人才，劣勢也是人才。

我們先講優勢。中國人做事情，比較專注，比較勤奮。和國外很多公司相比，我們比他們更努力，做事情更專注，這是為什么很多中國的企業可以快速趕超國外。人力成本的優勢可能會越來越少，但我們在國內進行臨床研究的成本相較國外還是便宜很多，在國外只能做一個臨床研究的資金可以在國內做兩個臨床研究。但是劣勢也可能在人才方面，比如美國的哈佛大學、麻省理工大學等頂級學府有很多人才，做了非常多原創工作，包括新藥研發過程中發明mRNA技術等，而我們沒有那些高端人才。但我們有一個長處就是會快速跟上，到了一定階段后，會做出原創的成果，這不局限在技術，也有對科學問題的理解等。

我們的首席科學官在開會時說，一名生物學家要讀一千篇疾病領域的文章，我聽完是比較震撼的，因為如果不閱讀一百篇、兩百篇文章，對疾病領域的理解肯定會有缺陷。而且在中國做臨床研究有很大的優勢，因為中國人口多，患者多，成本比較低，中國的研究人員做事很認真，我們RSV新藥臨床三期研究的積極結果，也得益于PI這種認真負責的精神。由此，我覺得中國的生物技術公司肯定大有可為，并且國內也有像啟明創投這樣優秀的創投機構，及十年左右建立起來的行業生態系統和發展土壤，對生物技術公司的創立和發展都是有利的。

胡旭波：對此我挺受鼓舞，整個生物技術領域的投資在過去一年多有很大調整，從根本上來講，我們要問自己一個問題——在中國發展創新藥到底從長期看，是不是一件有比較優勢的事？如果答案是肯定的，那短期的市場波動就不那么重要。

鄔征：是的。

胡旭波：去年年底，整個市場尤其是二級資本市場出現較大調整，有些甚至影響了VC/PE行業的投資，如果將之稱為資本寒冬的話，您有什么建議給企業家們嗎？

鄔征：市場需求決定了我們的研發，而中國的用藥需求是切實存在的，所以生物醫藥企業肯定可以繼續生存、成長。資本嚴冬對業務不那么創新的企業來說壓力會比較大，因為沒有創新就沒有讓資本市場買單的依據。但同時，資本市場還是非常追捧真正的創新。我們在今年6月順利完成D輪融資，就證明了這一點。關鍵還是在于主營業務是否有差異化的優勢。我相信創投機構的投資人看問題都非常清楚，所以企業需要提供項目將來能獲得好回報的扎實理由，讓資本有足夠的信心來投資。

胡旭波：所以需要的是好的突破、產品、公司。最后，啟明創投一直陪伴愛科百發的成長，您覺得我們提供了哪些不錯的支持和服務？還有哪些有待提升？

鄔征：愛科百發非常幸運，獲得了包括啟明創投在內的創投機構的投資、支持，我們的投資人都非常優秀。在所有投資人中，啟明創投給予了我們最大的支持，參與了最多輪投資，您也一直擔任愛科百發的董事。我與您晚上也可以隨時電話溝通，當我們遇到各種問題時您也給了很多非常好的建議，我對此十分感謝。很多公司可能并不會遇到這么好，能夠一路陪伴的投資人和投資機構。

另外，啟明創投從招聘、政府事務等多維度給予了我們重要的支持。一家企業從一個階段走向下一個階段的過程中，盡管在前一個階段走得很好，但到了下一個新的領域很可能會摔跤，所以投資方幫助招募各方面的專業顧問對我們會有極大的幫助。

胡旭波：啟明創投的投后管理和投后服務涉及創業公司成長的多個成功因素，比如幫助招聘人才。我們負責招聘的同事提及愛科百發的鄔博士要求非常高，最終我們為能幫助愛科百發招募優秀人才而開心。如果被投企業提的需求是正確或者合適的，我們會盡可能在能力范圍之內支持公司，包括研發、臨床研究、市場準入等。愛科百發下一個階段會有更多事情需要做好準備，我們希望能繼續參與陪伴公司。

今天非常感謝鄔博士。首先，在后新冠時期，我們希望新冠疫情能很快過去。第二，我也希望呼吸道合胞病毒新藥上市后能為全球的呼吸道合胞病毒感染治療做出貢獻。我也希望愛科百發的發展越來越好。

愛科百發：原研創新藥在中國

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