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【全球獨家】寧夏出臺藥品安全責任約談辦法

2023-02-13 14:34:14來源:寧夏日報  


(資料圖)

近日,自治區藥品監督管理局印發《寧夏回族自治區藥品監督管理局藥品安全責任約談辦法》,明確自治區藥品監督管理局將對未依法履行法定職責的設區的市、縣級人民政府或人民政府藥品監管部門,或對存在安全隱患的藥品監管行政相對人,約見其法定代表人或主要負責人,指出問題、給予告誡、明確要求、督促整改。

《辦法》自今年3月1日起實施,有效期至2028年2月29日。

《辦法》列舉了發生較大以上藥品安全事件等約談市、縣人民政府的6種情形,未及時消除本地區藥品安全隱患等約談市、縣藥品監管部門的8種情形,以及研制、生產、經營、使用過程中存在重大安全隱患未及時消除等約談行政相對人的7種情形。

《辦法》規定,設區的市、縣級人民政府或藥品監管部門一年內被責任約談兩次以上的,拒絕責任約談或者拒不整改的,將影響年度藥品安全考核評定。行政相對人法定代表人或主要負責人拒不參加責任約談或拒不按要求整改的,給予通報批評并對存在的違法行為依法從重處罰。

《辦法》還對約談程序進行了規范。

被約談單位應按照約談要求,立即采取措施、控制風險,完善制度,消除隱患,并在規定期限內提交整改報告。行政相對人責任約談情況和整改情況應記入信用檔案。

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責任編輯:hnmd003

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