130個批號流感疫苗已獲批簽發(fā)，有上市藥企廠房被淹，今年供應會緊張嗎

2023-08-02 18:55:38來源：澎湃新聞

盡管夏季的暑熱還未退散，針對秋冬季節(jié)的流感疫苗接種工作已逐步展開。

近日，北京市衛(wèi)生健康委員會等四部門發(fā)布《2023年北京市流感疫苗接種工作方案》，明確第一批次接種工作定于9月上旬開始，主要面向60歲及以上京籍老年人，同步啟動中小學校、中等專業(yè)學校和技工院校學生接種宣傳動員。

《2023年北京市流感疫苗接種工作方案》部分內容另據(jù)上海黃浦微信公眾號7月26日消息，今年最新一期的流感疫苗目前已經(jīng)在部分社區(qū)醫(yī)院上市。社區(qū)醫(yī)生介紹，現(xiàn)在的流感疫苗都是最新的四價流感疫苗，由市民自愿和自費接種，今年流感疫苗早早到貨，所以接種工作相對往年啟動稍早一些。流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)近期也動態(tài)不斷，百克生物（688276）、華蘭疫苗（301207）、科興生物、賽諾菲、中國生物等多家企業(yè)官宣，其流感疫苗獲得監(jiān)管部門的批簽發(fā)證明，并陸續(xù)上市。值得關注的是，7月14日，江蘇金迪克生物技術股份有限公司（金迪克，688670）公告稱，公司所在地江蘇省泰州市醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）出現(xiàn)特大暴雨，受此影響，公司廠房被淹，部分車間的生產(chǎn)環(huán)境受到滲水影響，經(jīng)持續(xù)環(huán)境監(jiān)測并綜合評估，公司決定自7月15日起流感疫苗車間臨時停產(chǎn)。

(資料圖片僅供參考)

據(jù)東吳證券研報，金迪克的四價流感疫苗2019和2020年在國內全部四價流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)中排名第二和第三。過去幾年，新冠疊加流感之際，流感疫苗曾出現(xiàn)短期的供不應求，如今“行業(yè)老二”臨時停產(chǎn)是否會影響今年的流感疫苗供應呢？

130個批號的流感疫苗獲批簽發(fā)，四價為主

流感的全稱是流行性感冒，是流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病。接種流感疫苗是預防流感的有效手段，由于流感病毒毒株每年都可能出現(xiàn)變異，故每年均需接種流感疫苗。

按照疫苗所含組份，流感疫苗包括三價和四價。西南證券2023年3月發(fā)布的一份研報顯示，2022年，流感疫苗批簽發(fā)量約為7300萬支，其中四價流感疫苗占比約在七成。截至2023年5月，中國獲批上市的四價流感疫苗共7種。中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）數(shù)據(jù)顯示，自6月底，中國生物旗下武漢生物、長春生物以及華蘭生物旗下華蘭疫苗、賽諾菲巴斯德、北京科興生物等5家企業(yè)的流感疫苗已獲得中檢院的批簽發(fā)。澎湃新聞記者梳理6月26日至7月30日的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，中檢院已批簽發(fā)129個批號的流感疫苗，其中四價流感疫苗超100個，其中華蘭疫苗四價占到一半。

此外，7月31日，長春高新旗下長春百克生物科技股份公司（百克生物，688276）宣布，其獨家生產(chǎn)的凍干鼻噴流感減毒活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)證明》，并將陸續(xù)發(fā)貨。百克生物的鼻噴流感疫苗屬于三價，該接種新形式讓兒童等人群的接種體驗得以提升。

7月6日，上海生物宣布，其自主研發(fā)的四價流感疫苗向全國正式發(fā)運，該疫苗是我國首款6月齡以上人群通用四價流感疫苗。記者在中檢院官網(wǎng)查詢到，該疫苗的批簽發(fā)機構是上海市食品藥品檢驗研究院。

目前中檢院官網(wǎng)，記者未搜索到國光生物流感疫苗的批簽發(fā)情況。國光生物流感疫苗的合作伙伴是三葉草生物（2197.HK）。今年2月，三葉草生物公告稱，公司與國光生物就四價裂解滅活流感疫苗AdimFlu-S達成在中國大陸分銷的獨家協(xié)議。三葉草生物7月11日曾披露，國光生物已于2023年第一季度開始生產(chǎn)流感疫苗，預計將于2023年第三季度進口到中國大陸并進行后續(xù)批簽發(fā)檢測，而后陸續(xù)供應市場。

廠房被淹，三季度營收或為零，今年流感疫苗供應會緊張嗎？

8月2日，金迪克公布了半年報，顯示上半年營收1.27億元，同比增長675.48%，凈利潤同比扭虧為盈，達到3508.1萬元。金迪克稱，增長的原因是今年一季度國內多地流感疫情高發(fā)，促進了流感疫苗的銷售；同時，部分2022年四季度因接種不便受到影響的用戶需求在 2023年一季度實現(xiàn)接種，加上二季度增加了少量產(chǎn)品出口。

目前，金迪克的營業(yè)收入全部來自四價流感疫苗，由于流感疫苗的季節(jié)性，公司業(yè)績主要體現(xiàn)在下半年。通常來說，中國所在的北半球流感疫苗企業(yè)每年2月底3月初領到世界衛(wèi)生組織（WHO）預測的當期流感季可能流行的毒株后組織生產(chǎn)，上半年主要進行產(chǎn)品生產(chǎn)，經(jīng)過生產(chǎn)、檢驗、批簽發(fā)后，產(chǎn)品一般于當年8月開始批量上市銷售。

由于流感疫苗廠房被淹，目前來看，金迪克第三季度業(yè)績負面影響已成定局。7月25日，金迪克披露了中信證券關于公司臨時停產(chǎn)及對經(jīng)營業(yè)績影響的核查意見，其中提到，由于2023年公司獲得2023-2024流感季的毒株及標準品較晚，生產(chǎn)進度滯后于往年，同時本次臨時停產(chǎn)造成產(chǎn)品上市銷售時間更為推遲，預計較難趕在銷售旺季的9月份上市銷售，預計第三季度營業(yè)收入可能為0，同比下降較大。

失去第三季度的銷售時機，金迪克瞄準了今年第四季度。根據(jù)上述核查意見，金迪克稱，出于謹慎性考慮，計劃用車間環(huán)境完全恢復后新生產(chǎn)包裝的產(chǎn)品送檢、力爭趕在2023年四季度早日銷售。恢復生產(chǎn)后，因流感疫苗生產(chǎn)完成后還需批簽發(fā)才能上市銷售，恢復生產(chǎn)時間及四季度產(chǎn)品預計上市銷售時間早晚對四季度的銷售收入將產(chǎn)生一定影響，由于相關時間暫無法確定，對全年的經(jīng)營業(yè)績影響暫無法準確評估。

作為流感疫苗行業(yè)排名前列的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，金迪克的臨時停產(chǎn)對行業(yè)影響有多大？民生證券研報指出，包括四價流感疫苗龍頭華蘭疫苗/華蘭生物、鼻噴流感疫苗供應商百克生物有望受益于金迪克停產(chǎn)導致的供給缺口。

一位不愿具名的國內流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)工作人員向澎湃新聞記者表示，公司的流感疫苗生產(chǎn)計劃在年初就已確定，目前生產(chǎn)已經(jīng)結束，產(chǎn)能不會因為外界環(huán)境而變化。

上述工作人員指出，雖然出現(xiàn)過局部地區(qū)特定時間的缺貨情況，但全年拉平來看，流感疫苗整體上沒出現(xiàn)過供應緊張，而從整個行業(yè)情況看，每年最終都有一大批流感疫苗報廢。實際上，只要有明確的需求，企業(yè)肯定會生產(chǎn)，流感疫苗的問題不是供不應求，而是沒有需求。

另一家流感疫苗企業(yè)相關人士也向記者表示，流感疫苗本身是二類自費疫苗，國內有六七家企業(yè)都在生產(chǎn)，不像過去只有兩三家，有意愿的接種者現(xiàn)在有很多選擇。其他企業(yè)生產(chǎn)上的變動不會影響公司既定的生產(chǎn)計劃，會按照最開始的計劃按部就班生產(chǎn)。

上述相關人士進一步指出，流感疫苗保質期只有一年，如果產(chǎn)能過高，反而增加報廢的壓力。

三葉草生物方面向澎湃新聞記者表示，作為一個新的流感疫苗廠家，三葉草生物專注于四價流感疫苗今年的既定銷售計劃，給予社會公眾多一個流感疫苗產(chǎn)品的選擇；同時積極推進商業(yè)化團隊的落地執(zhí)行，以期為公司長期商業(yè)化能力建設打下堅實基礎。

三葉草生物還表示，針對呼吸道傳染疾病，疫苗是最有效的預防手段。考慮到過去幾年中國流感疫苗市場以每年約30%的速度增長，隨著疫苗接種意識的提高和政府政策的利好，預計在后流行時代流感疫苗市場將持續(xù)增長。

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