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科倫藥業(002422.SZ):子公司注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液獲得藥品注冊批準

2023-08-10 16:44:05來源:金融界  


(資料圖片)

格隆匯8月10日丨科倫藥業(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科倫制藥有限公司的化學藥品“注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。

粉液雙室袋是國際上先進的輸液產品,其中粉體和液體分別位于兩個獨立的腔室,保證混合前各腔室藥品的穩定性,臨床使用時即開、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置過程中的錯配和污染風險,同時有效節約配置時間、減少配置工作量并降低醫護人員暴露風險,尤其適用于緊急狀態下的快速救治。注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液為我公司粉液雙室袋平臺第5個獲批的產品,后續該平臺還有多個品種在研。

頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素,對大多數革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌和部分厭氧菌療效顯著,具有抗菌譜廣、腎臟毒性較低、對β內酰胺酶穩定的優勢,臨床廣泛用于呼吸科、外科、兒科等科室,且為圍手術期常用預防藥物。目前已被《中國循證指南:圍術期感染的預防和管理(2023)》、《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識(2021)》、《2021WSES/GAIS/SIS-E/WSIS/AAST全球臨床路徑:腹腔內感染》等國內外權威指南或專家共識推薦使用。注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液為國家醫保乙類品種,2022年頭孢呋辛鈉注射劑中國銷售32.4億元。

目前公司已有系列抗感染藥物獲批或通過一致性評價,且劑型和包裝形式多樣,已在感染性疾病領域形成優勢產品集群,可為臨床提供針對各種細菌、真菌、病毒感染的系統解決方案。本次注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液是國內首家按新注冊分類獲批,將進一步豐富公司在感染性疾病領域的產品管線。

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責任編輯:hnmd003

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