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兄弟科技(002562.SZ):目前碘海醇、碘帕醇原料藥處于審評階段,公司尚未開展GMP符合性檢查工作

2023-09-08 16:55:16來源:金融界  


(資料圖片僅供參考)

格隆匯9月8日丨有投資者于投資者互動平臺向兄弟科技(002562.SZ)提問,“據江西藥監局官網顯示,貴公司江西工廠碘造影劑項目于23年6月之前分別接受了多次gmp符合性檢查,截止23年9月尚未通過gmp符合性檢查,貴公司造影劑項目實施至今已經7-8年時間,遠遠長于國內同行的平均3-5年即可獲證的平均時間。請問,貴公司是否具備原料藥項目實施的基本技術能力和項目管控能力?”

兄弟科技(002562.SZ)回復稱,目前碘海醇、碘帕醇原料藥處于審評階段,公司尚未開展GMP符合性檢查工作;碘造影劑項目于2020年第四季度正式投產,公司將加快推進碘造影劑原料藥批件的申報工作,后續進展敬請留意公司披露的相關公告。

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責任編輯:hnmd003

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